1.劣藥(藥事法第21條)
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- 最後更新日期：115-04-07
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指核准之藥品經稽查或檢驗有下列情形之一者：
(1)擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者。
(2)所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者。
(3)藥品中一部或全部含有污穢或異物者。
(4)有顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解者。
(5)主治效能與核准不符者。
(6)超過有效期間或保存期限者。
(7)因儲藏過久或儲藏方法不當而變質者。
(8)裝入有害物質所製成之容器或使用回收容器者。